| 基本資料 |
| 公司名稱 |
丹諾醫藥 (蘇州 )股份有限公司 |
| 主席 |
馬振坤 |
| 董事 |
馬振坤 (主席兼總經理兼行政總裁兼執行董事)
宋高廣 (非執行董事)
李維剛 (獨立非執行董事)
李樂平 (獨立非執行董事)
倪琳 (獨立非執行董事)
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| 銀行 |
中國銀行
中國招商銀行股份有限公司
蘇州銀行
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| 秘書 |
陳榮平 & 葉嘉紅 |
| 地址 |
香港銅鑼灣勿地臣街1號 時代廣場二座31樓 |
| 電話 |
(86512)86861990 |
| 傳真 |
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| 網址 |
https://www.tennortherapeutics.com
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| 已發行股本 |
52,328,926 |
| 市值 (百萬) |
$6,300.40 |
| 主要業務 |
主要從事研發及商業化差異化的療法,以解決細菌感染及細菌代謝相關疾病領域的未被滿足臨床需求。 |
| 公司前瞻 |
加快核心產品及主要產品的臨床開發、監管審批流程和商業化進程
我們計劃快速推進核心產品及主要產品的臨床開發、監管審批流程和商業化進程。尤其是:
利福特尼唑(TNP-2198) -- -幽門螺桿菌感染的監管批准。我們已在中國完成RTT對比鉍劑四聯療法(「B Q T」)治療幽門螺桿菌感染的頭對頭I I I期臨床試驗。我們已於2025年8月向國家藥監局提交NDA。
-推廣及商業化。我們已與遠大生命科學就利福特尼唑在大中華區(不包括台灣)的商業化簽訂獨家商業合作協議。我們將進行藥物經濟學和上市後研究,以評估利福特尼唑的實際成本效益、安全性和臨床結果,並在更廣泛的患者人群中探索其臨床潛力。此外,我們計劃積極與相關部門協商,推動將利福特尼唑納入國家醫保藥品目錄,我們相信這將顯著提升其市場滲透率。
憑藉其獨特優勢,我們還將積極推動將RTT作為一線治療方案納入專家共識和臨床指南。
-區域擴張。我們計劃快速推進利福特尼唑在美國及其他海外市場的開發。尤其是,我們正開展利福特尼唑片劑的開發,並計劃啟動一項藥代動力學研究,以比較利福特尼唑片劑及利福特尼唑膠囊的暴露量,隨後在美國進行針對幽門螺桿菌感染的IIb期臨床試驗。
-方案優化。我們計劃對利福特尼唑的治療方案進行優化,以縮短治療時間和減少用藥負擔,預計這將進一步提高患者的依從性和治療效果。
-適應症拓展。我們計劃於中國推進利福特尼唑用於治療細菌性陰道病和艱難梭菌感染的臨床開發。尤其是,我們計劃於2027年在中國啟動利福特尼唑用於治療細菌性陰道病的II期臨床試驗。
利福酮(TNP-2092注射劑) -- -ABSSSI。 |
| 主要股東 |
Meyerson Marti Ann及關連人士 (14.56%)
馬振坤及關連人士 (11.30%)
AMR Action Fund (9.90%)
[02359] 無錫藥明康德新藥開發股份有限公司 (5.44%)
蘇州元禾控股股份有限公司 (5.40%)
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財經資訊由 匯港通訊 提供
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免責聲明
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