| 基本資料 |
| 公司名稱 |
禮邦醫藥(江蘇)股份有限公司 |
| 主席 |
Gavin Guoyao Xia |
| 董事 |
Gavin Guoyao Xia (主席兼行政總裁兼執行董事) 張華丁 (執行總裁兼執行董事) Jin Tian (首席醫務官兼執行董事) 汪昀 (執行董事) 魯安 (非執行董事) 梁智維 (獨立非執行董事) 徐潤紅 (獨立非執行董事) Zhui Chen (獨立非執行董事)
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| 銀行 |
中國銀行 中國招商銀行股份有限公司 平安銀行 上海浦東發展銀行
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| 秘書 |
陳南佑 & 謝愉陽 |
| 地址 |
香港灣仔皇后大道東183號合和中心46樓 |
| 電話 |
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| 傳真 |
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| 網址 |
https://www.alebund.com
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| 已發行股本 |
235,635,489 |
| 市值 (百萬) |
$5,683.53 |
| 主要業務 |
主要從事腎臟產品的開發、生產及商業化。 |
| 公司前瞻 |
本公司的目標始終如一:為全球慢性腎臟病及相關疾病患者,提供覆蓋疾病 全病程的更佳治療方案。
在治療終末期腎病患者併發症方面,核心產品AP301在中國的新藥上市申請 已於報告期後的2026 年8 月7 日獲中國國家藥品監督管理局受理,我們將全 力配合審評進程,並在全球III期多區域臨床試驗於2027年第二季度完成後向 FDA遞交新藥上市申請;同步完善揚州生產基地的產能準備與腎科商業化體 系,力求使AP301盡快惠及患者。AP306方面,我們將與R1共同推進全球IIb 期多區域臨床試驗的入組與執行,並適時披露頂線數據。
在延緩CKD進展方面,現已在中國取得AP303 泛CKD適應症的II期臨床試 驗批准,並在美國取得DKD及IgAN適應症的II期臨床試驗批准,我們將於 2026年下半年啟動DKD與IgAN籃式II期臨床試驗的研究中心篩選,並同步開 展ADPKD與FSGS的II期多區域臨床試驗的啟動準備工作,並就IgAN的後期 註冊路徑作出規劃。AP308方面,我們將推進其藥物臨床試驗申請的遞交工 作,並在取得相應許可後啟動I期臨床試驗。上述進展我們將適時披露。
此外,我們將持續強化涵蓋研發、生產及商業化的一體化能力,按計劃推進 揚州生產基地的產能準備,並通過內部研發與外部合作並舉的方式,持續擴 充腎病領域的產品管線。 |
| 主要股東 |
Gavin Guoyao Xia及關連人士 (19.91%) [00700] 騰訊控股有限公司 (10.58%) 揚州市國金投資集團有限公司 (7.81%) 施毅 (7.40%) 林利軍 (5.55%) Quan Venture Partners II, L.L.C. (5.54%)
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